Справочник
Набор реагентов для количественного определения антител класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S короновируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "РАПИД-SARS-CoV-2-IgG-Количественный-ИФА" для диагностики in vitro, по
РЗН 2024/21939
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178153
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21939
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-01-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения антител класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S короновируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "РАПИД-SARS-CoV-2-IgG-Количественный-ИФА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-014-44090553-2023. в вариантах исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Микропланшет разборный (МТП) - 1 шт. 2. Контрольный образец (КО) - 1 шт. 3. Калибровочные контрольные образцы (ККО): ККО0 - 1 шт.; ККО10 - 1 шт.; ККО200 - 1 шт.; ККО500 - 1 шт.; ККО1250 - 1 шт.; ККО2500 - 1 шт.; ККО5000 - 1 шт. 4. (х25) концентрат для приготовления промывочного буферного раствора ((25х) ПБР) - 1 шт. 5. Буфер для предварительного разведения образцов (БПРО) - 1 шт. 6. Буфер для разведения образцов (БРО) - 1 шт. 7. Конъюгат - 1 шт. 8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 шт. 9. Стоп-реагент - 1 шт. 10. Планшет для предварительного разведения образцов - 2 шт. 11. Клейкая пленка для заклеивания планшета - 2 шт. 12. Наконечники одноразовые к дозаторам пипеточным - 16 шт. 13. Вспомогательные пластиковые емкости для реагентов - 2 шт. 14. Бланк для построения калибровочного графика - 1 шт. 15. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Микропланшет разборный (МТП) - 2 шт. 2. Контрольный образец (КО) - 1 шт. 3. Калибровочные контрольные образцы (ККО): ККО0 - 1 шт.; ККО10 - 1 шт.; ККО200 - 1 шт.; ККО500 - 1 шт.; ККО1250 - 1 шт.; ККО2500 - 1 шт.; ККО5000 - 1 шт. 4. (х25) концентрат для приготовления промывочного буферного раствора ((25х) ПБР) - 2 шт. 5. Буфер для предварительного разведения образцов (БПРО) - 2 шт. 6. Буфер для разведения образцов (БРО) - 1 шт. 7. Конъюгат - 2 шт. 8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 2 шт. 9. Стоп-реагент - 1 шт. 10. Планшет для предварительного разведения образцов - 4 шт. 11. Клейкая пленка для заклеивания планшета - 4 шт. 12. Наконечники одноразовые к дозаторам пипеточным - 32 шт. 13. Вспомогательные пластиковые емкости для реагентов - 4 шт. 14. Бланк для построения калибровочного графика - 1 шт. 15. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РАПИД БИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "РАПИД БИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- Юридический адрес производителя
- 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- ИНН производителя
- 0326576671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 121205, г. Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, пом. 179, 180
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12322585 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для количественного определения антител класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S короновируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "РАПИД-SARS-CoV-2-IgG-Количественный-ИФА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-014-44090553-2023, вариант исполнения: I. Комплект №1. |
| 12322586 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для количественного определения антител класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S короновируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "РАПИД-SARS-CoV-2-IgG-Количественный-ИФА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-014-44090553-2023, вариант исполнения: II. Комплект №2. |