Справочник
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к Helicobacter pylori методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Helicobacter pylori
РЗН 2021/14759
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157868
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14759
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к Helicobacter pylori методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Helicobacter pylori. в составе: - Микропланшет (12 стрипов по 8 лунок) - 1 шт.; - Пленка для инкубации - 3 шт.; - Концентрированный промывочный буфер (10 х) (120 мл) - 1 шт.; - Разводящий буфер (100 мл) - 1 шт.; - Калибраторы (1,5 мл) - 4 шт.; - Контроль (1,5 мл) - 1 шт.; - Раствор конъюгата (15 мл) - 1 шт.; - Раствор субстрата (15 мл) - 1 шт.; - Останавливающий раствор (15 мл) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕЛОН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, корп. 2, лит. А, пом. 12-Н, №7
- Производитель медицинского изделия
- "Биохит Ой"
- Страна производителя
- 3185883725900551982
- Адрес производителя
- , Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
- Юридический адрес производителя
- , Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966127535461987
- Адрес места производства или изготовления
- 197350, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 15, корп. 2, стр. 1, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11985562 | 3306966127535461987 | Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к Helicobacter pylori методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Helicobacter pylori |