Справочник
Набор реагентов для количественного определения антитромбина (АТ) методом хромогенного анализа в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro
РЗН 2025/24817
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186539
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24817
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения антитромбина (АТ) методом хромогенного анализа в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: I. Вариант 1: 1. Реагент 1, флакон объемом 12 мл - 3 шт. 2. Реагент 2, флакон объемом 3 мл - 3 шт. 3. Контрольный материал, уровень I, флакон объемом 1 мл - 1 шт. 4. Контрольный материал, уровень II, флакон объемом 1 мл - 1 шт. 5. Калибровочный материал, флакон объемом 1 мл - 1 шт. 6. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт. 7. Листок-вкладыш - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант 2: 1. Реагент 1, флакон объемом 12 мл - 3 шт. 2. Реагент 2, флакон объемом 3 мл - 3 шт. 3. Контрольный материал, уровень I, флакон объемом 1 мл - 6 шт. 4. Контрольный материал, уровень II, флакон объемом 1 мл - 6 шт. 5. Калибровочный материал, флакон объемом 1 мл - 1 шт. 6. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт. 7. Листок-вкладыш - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ОМБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125124, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, ул. Правды, д. 26
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968731426493888
- Адрес места производства или изготовления
- Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12469503 | 3306968731426493888 | Набор реагентов для количественного определения антитромбина (АТ) методом хромогенного анализа в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro В вариантах исполнения: Вариант 1 |
| 12469504 | 3306968731426493888 | Набор реагентов для количественного определения антитромбина (АТ) методом хромогенного анализа в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro В вариантах исполнения: Вариант 2 |