Справочник
Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TSHR cobas e analyzers/ATSHR)
РЗН 2020/12080
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 151745
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12080
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-09-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-10-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TSHR cobas e analyzers/ATSHR). в составе: 1. Кассета с основными реагентами на три отделения (флакона): М, R1, R2 - 1 шт./уп. 2. Кассета с реагентами для предварительной обработки на два отделения (флакона): РТ1, РТ2 - 1 шт. /уп. 3. Реагент для предварительной обработки (ATSHR PTR), флакон, объем 4,0 мл - 1 шт. 4. Буфер для предварительной обработки (ATSHR PTB), флакон, объем 5,0 мл - 1 шт. 5. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967976913147168
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11726204 | 3306967976913147168 | Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TSHR cobas e analyzers/ATSHR) |