Справочник
Набор реагентов для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-CLIA-АНТИ-ТПО»)
Г004-00110-00/03877358
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193381
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03877358
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе методом иммунохемилюминесцентного анализа («ДС-CLIA-АНТИ-ТПО»). 1. Картридж с реагентами - 1 шт., в составе: - Иммуносорбент - магнитные частицы с иммобилизованным рекомбинантным антигеном ТПО - 1 флакон 5,0 мл; - РРС - раствор для разведения сывороток - 3 флакона по 10,0 мл; - Конъюгат - антитела к IgG человека, меченные акридином - 1 флакон 10,0 мл; 2. Калибратор 1, Калибратор 2 - калибраторы, содержащие известные концентрации анти-ТПО: Калибратор 1 - 1 пробирка 1,4 мл, Калибратор 2 - 1 пробирка 1,4 мл; 3. КС - контрольная сыворотка, содержащая известную концентрацию анти-ТПО - 1 пробирка 0,5 мл; 4. Пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock - 1 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
- Юридический адрес производителя
- 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967988078384459
- Адрес места производства или изготовления
- 603022, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б, 603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12448400 | 3306967988078384459 | «Набор реагентов для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе методом иммунохемилюминесцентного анализа» («ДС-CLIA-АНТИ-ТПО») |