Справочник
Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса G (IgG) к бета-2-гликопротеину I в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа "Анти-β2-Gp1-ИФА-IgG-LP" по ТУ 21.20.23-023-35531509-2023
РЗН 2024/22293
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179127
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22293
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса G (IgG) к бета-2-гликопротеину I в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа "Анти-β2-Gp1-ИФА-IgG-LP" по ТУ 21.20.23-023-35531509-2023. , в составе: - МП-Микропланшет - планшет разборный с иммобилизованным нативным бета-2-гликопротеином 1 - 1 шт.; - К1-Калибровочная проба № 1 (не содержит антител класса G(IgG) к β2-Gp1, 0 Ед/мл), 1 мл - 1 фл.; - К2-Калибровочная проба № 2 (содержит антитела класса G(IgG) к β2-Gp1 в концентрации 8 Ед/мл), 1 мл - 1 фл.; - К3-Калибровочная проба № 3 (содержит антитела класса G(IgG) к β2-Gp1 в концентрации 25 Ед/мл), 1 мл - 1 фл.; - К4-Калибровочная проба № 4 (содержит антитела класса G(IgG) к β2-Gp1 в концентрации 50 Ед/мл), 1 мл - 1 фл.; - К5-Калибровочная проба № 5 (содержит антитела класса G(IgG) к β2-Gp1 в концентрации 100 Ед/мл), 1 мл - 1 фл.; - КО-Контрольный образец (содержит известное количество антител класса G(IgG) к β2-Gp1), 1 мл - 1 фл. - БРС-Буфер для разведения образцов, 12 мл - 1 фл.; - БИС-Буфер для инкубации образцов, 12 мл - 1 фл.; - РК-Раствор конъюгата (раствор антивидовых антител, меченых пероксидазой хрена), 12 мл - 1 фл.; - ТМБ-Раствор тетраметилбензидина в субстратном буфере, 12 мл - 1 фл.; - ФСБ-Т-Концентрат промывочного раствора 20-кратный (фосфатно-солевой буферный раствор с добавлением твина), 20 мл - 2 фл.; - Стоп-реагент-0,5М раствор серной кислоты, 12 мл - 1 фл.; - Планшет для разведения образцов - 1 шт.; - Ванночка для реагентов одноразовая - 2 шт.; - Пленка для заклеивания лунок микропланшета одноразовая - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛабПэк"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛабПэк"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
- Юридический адрес производителя
- 197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
- ИНН производителя
- 7813585052
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965554115384530
- Адрес места производства или изготовления
- 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, литера И, помещ. 3-Н
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12342412 | 3306965554115384530 | Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса G (IgG) к бета-2-гликопротеину I в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа «Анти-?2- Gpl-ИФA-IgG-LP» по ТУ 21.20.23-023- 35531509-2023 |