Справочник
Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса G (IgG) к циклическому цитруллинсодержащему пептиду (ЦЦП) в сыворотке крови человека методом имунноферментного анализа "АЦПП-ИФА-IgG-LP" по ТУ 21.20.23-022-35531509-2022
РЗН 2024/22932
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179168
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22932
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса G (IgG) к циклическому цитруллинсодержащему пептиду (ЦЦП) в сыворотке крови человека методом имунноферментного анализа "АЦПП-ИФА-IgG-LP" по ТУ 21.20.23-022-35531509-2022. в составе: 1. Микропланшет - планшет разборный с иммобилизованным синтетическим ЦЦП (МП) - 1 шт. 2. Калибровочная проба № 1 (К1) - 1 мл/фл, 1 фл. 3. Калибровочная проба № 2 (К2) - 1 мл/фл, 1 фл. 4. Калибровочная проба № 3 (КЗ) - 1 мл/фл, 1 фл. 5. Калибровочная проба № 4 (К4) - 1 мл/фл, 1 фл. 6. Калибровочная проба № 5 (К5) - 1 мл/фл, 1 фл. 7. Контрольный образец (КО) - 1 мл/фл, 1 фл. 8. Буфер для разведения и инкубации образцов (БИС) - 50 мл/фл, 2 фл. 9. Раствор конъюгата (РК) - 12 мл/фл, 1 фл. 10. Раствор тетраметилбензидина в субстратном буфере (ТМБ) - 12 мл/фл, 1 фл. 11. Концентрат промывочного раствора 20-кратный (ФСБ-Т) - 30 мл/фл, 1 фл. 12. 0,5М раствор серной кислоты (Стоп-реагент) - 12 мл/фл, 1 фл. 13. Ванночка для реагентов одноразовая - 2 шт. 14. Пленка для заклеивания лунок микропланшета одноразовая - 2 шт. 15. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛабПэк"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛабПэк"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
- Юридический адрес производителя
- 197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
- ИНН производителя
- 7813585052
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966832220476986
- Адрес места производства или изготовления
- 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, литера И, помещ. 3-Н
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12343249 | 3306966832220476986 | Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса G (IgG) к циклическому цитруллинсодержащему пептиду (ЦЦП) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа «АЦЦП-ИФА-lgG-LP» по ТУ 21.20.23-022-35531509-2022, в составе: |