Справочник

Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Реагенты (Alinity i Anti-Tg Reagent Kit)"

РЗН 2020/12534

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149900
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12534
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-11-11
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Реагенты (Alinity i Anti-Tg Reagent Kit)". 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Anti-Tg Microparticles) - 2 x 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Anti-Tg Conjugate) - 2 x 6,1 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Anti-Tg Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967957963281632
Адрес места производства или изготовления
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11670438 3306967957963281632 Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Реагенты (Alinity i Anti-Tg Reagent Kit)", 2 картриджа по 100 тестов в составе:

Документы