Справочник

Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТПО Реагенты (Alinity i Anti-TPO Reagent Kit)"

РЗН 2020/11712

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149745
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11712
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-08-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТПО Реагенты (Alinity i Anti-TPO Reagent Kit)". 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Anti-TPO Microparticles) - 2 x 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Anti-TPO Conjugate) - 2 x 6,1 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Anti-TPO Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967988078384459
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11669694 3306967988078384459 Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-ТПО Реагенты (Alinity i Anti-TPO Reagent Kit)», 2 картриджа по 100 тестов, в составе:

Документы