Справочник
Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса М (IgM) к бета-2-гликопротеину I в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа "Анти-β2-Gp1-ИФА-IgM-LP" по ТУ 21.20.23-024-35531509-2023
РЗН 2025/25721
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189276
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25721
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса М (IgM) к бета-2-гликопротеину I в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа "Анти-β2-Gp1-ИФА-IgM-LP" по ТУ 21.20.23-024-35531509-2023. , в составе: 1. Вариант комплектации рассчитан на 48 определений при постановке в дублях (всего 96 определений), в составе: - МП - Микропланшет - планшет разборный с иммобилизованным нативным β2-Gp1 - 1 шт - К1 - Калибровочная проба № 1 - 1 мл 1 фл. - К2 - Калибровочная проба № 2 - 1 мл 1 фл. - К3 - Калибровочная проба № 3 - 1 мл 1 фл. - К4 - Калибровочная проба № 4 - 1 мл 1 фл. - К5 - Калибровочная проба № 5 - 1 мл 1 фл. - КО - Контрольный образец - 1 мл 1 фл. - БРС - Буфер для разведения образцов - 12 мл 1 фл - БИС - Буфер для инкубации образцов - 12 мл - 1 фл - РК - Раствор конъюгата - 12 мл 1 фл. - ТМБ - Раствор тетраметилбензидина в субстратном буфере - 12 мл 1 фл. - ФСБ-Т - Концентрат промывочного раствора 20-кратный - 20 мл 2 фл. - Стоп-реагент - 0,5М раствор серной кислоты - 12 мл 1 фл. - Планшет - Планшет для разведения образцов - 1 шт. - Ванночка - Ванночка для реагентов одноразовая - 2 шт - Пленка - Пленка для заклеивания лунок микропланшета одноразовая - 2 шт. 2. Эксплуатационная документация - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛабПэк"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛабПэк"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
- Юридический адрес производителя
- 197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
- ИНН производителя
- 7813585052
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965554115384530
- Адрес места производства или изготовления
- 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, литера И, помещ. 3-Н
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12491439 | 3306965554115384530 | «Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса М (IgM) к бета-2-гликопротеину I в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа «AHTH-?2-Gpl-ИФA-IgM-LP» по ТУ 21.20.23-024-35531509-2023» |