Справочник
Набор реагентов для количественного определения бета-2-микроглобулина в сыворотке крови или моче человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Kit (β2-MG II))
РЗН 2021/15353
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156949
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15353
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения бета-2-микроглобулина в сыворотке крови или моче человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Kit (β2-MG II)). , варианты исполнения: 1. Вариант исполнения BMGII0302, в составе: - реагент R1, 40 мл - 1 шт.; - реагент R2, 12 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) а (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) a), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) Ь (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) b), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) с (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) с), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) d (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) d), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) е (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) e), 0,5 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению. 2. Вариант исполнения BMGII0303, в составе: - реагент R1, 40 мл - 2 шт.; - реагент R2, 12 мл - 2 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) а (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) a), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) Ь (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) b), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) с (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) с), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) d (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) d), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) е (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) e), 0,5 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению. 3. Вариант исполнения BMGII0304, в составе: - реагент R1, 40 мл - 2 шт.; - реагент R2, 12 мл - 2 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) а (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) a), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) Ь (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) b), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) с (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) с), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) d (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) d), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор β2-микроглобулина (для сыворотки) е (β2-Microglobulin Calibrator (for Serum) e), 0,5 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China