Справочник

Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Реагенты (Alinity i Cyclosporine Reagent Kit)"

РЗН 2021/14990

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157101
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14990
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Реагенты (Alinity i Cyclosporine Reagent Kit)". вариант исполнения: 1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - Микрочастицы (Alinity i Cyclosporine Microparticles) - 2 х 8 мл; - Конъюгат (Alinity i Cyclosporine Conjugate) - 2 х 12 мл; - Специальный дилюент теста (Assay specific diluent) - 2 x 10,4 мл; - Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969496131999353
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11971787 3306969496131999353 Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Циклоспорин Реагенты (Alinity i Cyclosporine Reagent Kit)»

Документы