Справочник
Набор реагентов для количественного определения циркулирующего ферритина (Ferritin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro
РЗН 2024/24367
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183676
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24367
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения циркулирующего ферритина (Ferritin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro. , в составе: 1. Картридж с реагентами для количественного определения циркулирующего ферритина - 36 шт. 2. Калибратор (Ferr Calibrator 1), уровень 1 - 1,0 мл х 1 флакон. 3. Калибратор (Ferr Calibrator 2), уровень 2 - 1,0 мл х 1 флакон. 4. Калибратор (Ferr Calibrator 3), уровень 3 - 1,0 мл х 1 флакон. 5. Контрольный материал (Ferr Quality Control Level 1), уровень 1 - 1,0 мл x 1 флакон. 6. Контрольный материал (Ferr Quality Control Level 2), уровень 2 - 1,0 мл x 1 флакон. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Регистрационная карточка реагента - 1 шт. 9. Лист со штрих кодом калибратора - 1 шт. 10. Лист контроля качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГРЗАН ГРУПП"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969511390877369
- Адрес места производства или изготовления
- NO.268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663, Guangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12457599 | 3306969511390877369 | Набор реагентов для количественного определения циркулирующего ферритина (Ferritin (CL1A)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro, в составе: |