Справочник
Набор реагентов для количественного определения цистатина С в сыворотке или плазме человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Cystatin С Kit (CysC II))
РЗН 2021/14339
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157171
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14339
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения цистатина С в сыворотке или плазме человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Cystatin С Kit (CysC II)). варианты исполнения: 1. Вариант исполнения CYSII0302, в составе: - реагент R1, 40 мл - 1 шт.; - реагент R2, 12 мл - 1 шт.; - калибратор a (CysC II Calibrator a), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор b (CysC II Calibrator b), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор c (CysC II Calibrator c), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор d (CysC II Calibrator d), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор e (CysC II Calibrator e), 0,5 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению. 2. Вариант исполнения CYSII0303, в составе: - реагент R1, 40 мл - 2 шт.; - реагент R2, 12 мл - 2 шт.; - калибратор a (CysC II Calibrator a), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор b (CysC II Calibrator b), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор c (CysC II Calibrator c), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор d (CysC II Calibrator d), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор e (CysC II Calibrator e), 0,5 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению. 3. Вариант исполнения CYSII0304, в составе: - реагент R1, 40 мл - 2 шт.; - реагент R2, 12 мл - 2 шт.; - калибратор a (CysC II Calibrator a), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор b (CysC II Calibrator b), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор c (CysC II Calibrator c), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор d (CysC II Calibrator d), 0,5 мл - 1 шт.; - калибратор e (CysC II Calibrator e), 0,5 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965903073089210
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11972078 | 3306965903073089210 | Набор реагентов для количественного определения цистатина С в сыворотке или плазме человека методом латексиммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Cystatin С Kit (CysC II)) 1. Вариант исполнения CYSII0302: |
| 11972079 | 3306965903073089210 | Набор реагентов для количественного определения цистатина С в сыворотке или плазме человека методом латексиммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Cystatin С Kit (CysC II)) 2. Вариант исполнения CYSII0303: |
| 11972080 | 3306965903073089210 | Набор реагентов для количественного определения цистатина С в сыворотке или плазме человека методом латексиммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Cystatin С Kit (CysC II)) 3. Вариант исполнения CYSII0304: |