Справочник

Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-Dimer/DD) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro

РЗН 2025/25063

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
187092
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25063
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-31
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-Dimer/DD) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro. , в вариантах исполнения: 1. Вариант 1: 1. Реагент R1 для определения D-димера, флакон объемом 5,5 мл - 4 шт. 2. Реагент R2 для определения D-димера, флакон объемом 2 мл - 4 шт. 3. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант 2: 1. Реагент R1 для определения D-димера, флакон объемом 11 мл - 6 шт. 2. Реагент R2 для определения D-димера, флакон объемом 4 мл - 6 шт. 3. Карта пользователя пластиковая с RFID-меткой - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОМБ"
Место нахождения организации-заявителя
125124, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26
Производитель медицинского изделия
"Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969814211237858
Адрес места производства или изготовления
Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12456428 3306969814211237858 Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-Dimer/DD) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 1. Вариант 1:
12456429 3306969814211237858 Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-Dimer/DD) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 2. Вариант 2:

Документы