Справочник

Набор реагентов для количественного определения D - димера (D - dimer) иммунофлуоресцентным методом (D-dimer Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))

РЗН 2022/16615

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160714
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16615
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-02
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения D - димера (D - dimer) иммунофлуоресцентным методом (D-dimer Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)). в составе: 1. Тест-кассета для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунофлуоресцентным методом - 25 шт. 2. Одноразовая пипетка - 25 шт. 3. Разбавитель образца - 25 шт. 4. SD-карта - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Производитель медицинского изделия
"Гетеин Биотек, Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969583625181178
Адрес места производства или изготовления
No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12029945 3306969583625181178 Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунофлуоресцентным методом

Документы