Справочник
Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP
РЗН 2025/24801
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186465
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24801
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP. в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент D-Dimer R1 3,0 мл - 5 флаконов. 2. Реагент D-Dimer R2 3,0 мл - 5 флаконов. 3. Дилюент D-Dimer Diluent 55,0 мл - 1 флакон. 4. Калибратор D-Dimer Calibrator (уровни 0-5) 0,5 мл - 6 флаконов: 4.1. Калибратор D-Dimer Calibrator уровень 0, 0,5 мл - 1 флакон. 4.2. Калибратор D-Dimer Calibrator уровень 1, 0,5 мл - 1 флакон. 4.3. Калибратор D-Dimer Calibrator уровень 2, 0,5 мл - 1 флакон. 4.4. Калибратор D-Dimer Calibrator уровень 3, 0,5 мл - 1 флакон. 4.5. Калибратор D-Dimer Calibrator уровень 4, 0,5 мл - 1 флакон. 4.6. Калибратор D-Dimer Calibrator уровень 5, 0,5 мл - 1 флакон. 5. Флакон для переноса дилюента - 1 флакон. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Лист калибровочных значений - 1 шт. II. Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент D-Dimer R1 3,0 мл - 5 флаконов. 2. Реагент D-Dimer R2 3,0 мл - 5 флаконов. 3. Дилюент D-Dimer Diluent 55,0 мл - 1 флакон. 4. Флакон для переноса дилюента - 1 флакон. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент D-Dimer R1 5,0 мл - 5 флаконов. 2. Реагент D-Dimer R2 5,0 мл - 5 флаконов. 3. Дилюент D-Dimer Diluent 55,0 мл - 1 флакон. 4. Калибратор D-Dimer Calibrator (уровни 0-5) 0,5 мл - 6 флаконов: 4.1. Калибратор D-Dimer Calibrator уровень 0, 0,5 мл - 1 флакон. 4.2. Калибратор D-Dimer Calibrator уровень 1, 0,5 мл - 1 флакон. 4.3. Калибратор D-Dimer Calibrator уровень 2, 0,5 мл - 1 флакон. 4.4. Калибратор D-Dimer Calibrator уровень 3, 0,5 мл - 1 флакон. 4.5. Калибратор D-Dimer Calibrator уровень 4, 0,5 мл - 1 флакон. 4.6. Калибратор D-Dimer Calibrator уровень 5, 0,5 мл - 1 флакон. 5. Флакон для переноса дилюента - 1 флакон. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Лист калибровочных значений - 1 шт. IV. Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент D-Dimer R1 5,0 мл - 5 флаконов. 2. Реагент D-Dimer R2 5,0 мл - 5 флаконов. 3. Дилюент D-Dimer Diluent 55,0 мл - 1 флакон. 4. Флакон для переноса дилюента - 1 флакон. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419, Jindu Road, Minhang District, Shanghai, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419, Jindu Road, Minhang District, Shanghai, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967560099993155
- Адрес места производства или изготовления
- No. 3419, JinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12466738 | 3306967560099993155 | Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения I. |
| 12466739 | 3306967560099993155 | Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения II. |
| 12466740 | 3306967560099993155 | Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения III. |
| 12466741 | 3306967560099993155 | Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения IV. |