Справочник
Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-D-димер) по ТУ 21.20.23-088-42349142-2020
РЗН 2020/12270
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 151358
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12270
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-10-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-D-димер) по ТУ 21.20.23-088-42349142-2020. I. Варианты исполнения: 1. Комплектация № 1, в составе: 1.1. D-димер латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к D-димеру), 4 мл - 6 фл. 1.2. D-димер буфер, 4 мл - 6 фл. 1.3. D-димер калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная D-димером), на 1 мл - 2 фл. 2. Комплектация № 2, в составе: 2.1. D-димер латексный реагент (лиофильно высушенная суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к D-димеру), на 4 мл - 6 фл. 2.2. D-димер буфер, 4 мл - 6 фл. 2.3. D-димер калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная D-димером), на 1 мл - 2 фл. 3. Комплектация № 3, в составе: 3.1. D-димер латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к D-димеру), 10 мл - 4 фл. 3.2. D-димер буфер, 10 мл - 4 фл. 3.3. D-димер калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная D-димером), на 1 мл - 2 фл. 4. Комплектация № 4, в составе: 4.1. D-димер латексный реагент (лиофильно высушенная суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к D-димеру), на 10 мл - 4 фл. 4.2. D-димер буфер, 10 мл - 4 фл. 4.3. D-димер калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная D-димером), на 1 мл - 2 фл. II. Состав: 1. Набор реагентов. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО фирма "Технология-Стандарт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
- Производитель медицинского изделия
- ООО фирма "Технология-Стандарт"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
- Юридический адрес производителя
- 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
- ИНН производителя
- 2225030417
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969814211237858
- Адрес места производства или изготовления
- 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11714012 | 3306969814211237858 | Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-D-димер) по ТУ 21.20.23-088-42349142-2020 1. Комплектация № 1, в составе: |
| 11714013 | 3306969814211237858 | Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-D-димер) по ТУ 21.20.23-088-42349142-2020 2. Комплектация № 2, в составе: |
| 11714014 | 3306969814211237858 | Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-D-димер) по ТУ 21.20.23-088-42349142-2020 3. Комплектация № 3, в составе: |
| 11714015 | 3306969814211237858 | Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-D-димер) по ТУ 21.20.23-088-42349142-2020 4. Комплектация № 4, в составе: |