Справочник

Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови на автоматическом коагулометре АК (D-димер-тест) по ТУ 21.20.23-100-42349142-2021

РЗН 2021/15131

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
158085
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15131
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-12-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови на автоматическом коагулометре АК (D-димер-тест) по ТУ 21.20.23-100-42349142-2021. в составе: 1. D-димер буфер, 7 мл - 4 фл. 2. D-димер латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к D-димеру), 4 мл - 4 фл. 3. D-димер дилюент, 7 мл - 2 фл. 4. D-димер калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная D-димером), на 1 мл - 2 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место нахождения организации-заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Производитель медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95
ИНН производителя
2225030417
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969814211237858
Адрес места производства или изготовления
656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11989571 3306969814211237858 Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови на автоматическом коагулометре АК (D-димер-тест), по ТУ 21.20.23-100-42349142-2021

Документы