Справочник
Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови (Тех-D-димер-авто) по ТУ 21.20.23-076-42349142-2018
РЗН 2019/8038
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152866
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8038
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-01-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-12-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови (Тех-D-димер-авто) по ТУ 21.20.23-076-42349142-2018. в составе: Комплектация № 1: 1. D-димер латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к D-димеру), 4 мл – 2 фл. 2. D-димер буфер, 7 мл – 2 фл. 3. D-димер дилюент, 7 мл – 1 фл. 4. D-димер калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная D-димером), на 1 мл – 1 фл. Комплектация № 2: 1. D-димер латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к D-димеру), 4 мл – 4 фл. 2. D-димер буфер, 7 мл – 4 фл. 3. D-димер дилюент, 7 мл – 2 фл. 4. D-димер калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная D-димером), на 1 мл – 2 фл. Комплектация № 3: 1. D-димер латексный реагент (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к D-димеру), 10,5 мл - 3 фл. 2. D-димер буфер, 10,5 мл – 3 фл. 3. D-димер дилюент, 10,5 мл – 2 фл. 4. D-димер калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная D-димером), на 1 мл – 3 фл. Комплектация № 4: 1. D-димер латексный реагент (лиофильно высушенная суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к D-димеру), на 4 мл – 2 фл. 2. D-димер буфер, 7 мл – 2 фл. 3. D-димер дилюент, 7 мл – 1 фл. 4. D-димер калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная D-димером), на 1 мл – 1 фл. Комплектация № 5: 1. D-димер латексный реагент (лиофильно высушенная суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к D-димеру), на 4 мл – 4 фл. 2. D-димер буфер, 7 мл – 4 фл. 3. D-димер дилюент, 7 мл – 2 фл. 4. D-димер калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная D-димером), на 1 мл – 2 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО фирма "Технология-Стандарт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
- Производитель медицинского изделия
- ООО фирма "Технология-Стандарт"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
- Юридический адрес производителя
- 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
- ИНН производителя
- 2225030417
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969814211237858
- Адрес места производства или изготовления
- 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11541242 | 3306969814211237858 | Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови (Tex-D-димер-авто) по ТУ 21.20.23-076-42349142-2018, комплектация № 1 |
| 11541243 | 3306969814211237858 | Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови (Tex-D-димер-авто) по ТУ 21.20.23-076-42349142-2018, комплектация № 2 |
| 11541244 | 3306969814211237858 | Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови (Tex-D-димер-авто) по ТУ 21.20.23-076-42349142-2018, комплектация № 3 |
| 11541245 | 3306969814211237858 | Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови (Tex-D-димер-авто) по ТУ 21.20.23-076-42349142-2018, комплектация № 4 |
| 11541246 | 3306969814211237858 | Набор реагентов для количественного определения D-димера в плазме крови (Tex-D-димер-авто) по ТУ 21.20.23-076-42349142-2018, комплектация № 5 |