Справочник
Набор реагентов для количественного определения Д-димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020
РЗН 2021/14665
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157341
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14665
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения Д-димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020. в составе: Вариант исполнения 1: - Латекс-реагент красный - 6,0 мл во флаконе - 2 флакона: - Буфер реакционный - 7.0 мл во флаконе - 2 флакона: - Буфер имидазоловый - 5.0 мл во флаконе - 1 флакон; - Д-димер калибратор красный, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1.0 мл. во флаконе - 1 флакон. Номер по каталогу производителя - Д-3/1. Вариант исполнения 2: - Латекс-реагент красный - 6.0 мл во флаконе - 4 флакона; - Буфер реакционный - 7,0 мл во флаконе - 4 флакона: - Буфер имидазоловый - 5,0 мл во флаконе - 1 флакон; - Д-димер калибратор красный, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1.0 мл, во флаконе - 1 флакон. Номер по каталогу производителя - Д-3/2. Вариант исполнения 3: - Латекс-реагент синий - 6.0 мл во флаконе - 2 флакона: - Буфер реакционный - 7,0 мл во флаконе- 2 флакона; - Буфер имидазоловый - 5.0 мл во флаконе - I флакон; - Д-димер калибратор синий, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1.0 мл. во флаконе - 1 флакон. Номер по каталогу производителя - Д-3/3. Вариант исполнения 4: - Латекс-реагент синий — 6.0 мл во флаконе - 4 флакона: - Буфер реакционный - 7.0 мл во флаконе- 4 флакона: - Буфер имидазоловый - 5.0 мл во флаконе - 1 флакон: - Д-димер калибратор синий, лиофильно высушенный - объем после восстановления 1.0 мл. во флаконе - 1 флакон. Номер по каталогу производителя - Д-3/4. В комплект поставки входят: 1) РеДимер-тест. в вариантах исполнения: 2) инструкция по применению: 3) паспорт медицинского изделия.
- Наименование организации-заявителя
- МБООИ "Общество больных гемофилией"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125167, Россия, г. Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- МБООИ "Общество больных гемофилией"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125167, Россия, г. Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 125167, Россия, г. Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
- ИНН производителя
- 7714005543
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969814211237858
- Адрес места производства или изготовления
- 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11975320 | 3306969814211237858 | «Набор реагентов для количественного определения Д- димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020», Вариант исполнения 1 |
| 11975321 | 3306969814211237858 | «Набор реагентов для количественного определения Д- димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020», Вариант исполнения 2 |
| 11975322 | 3306969814211237858 | «Набор реагентов для количественного определения Д- димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020», Вариант исполнения 3 |
| 11975323 | 3306969814211237858 | «Набор реагентов для количественного определения Д- димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020», Вариант исполнения 4 |