Справочник

Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinily i "ДГЭА-С Реагенты (Alinity i DHEA-S Reagent Kit)"

РЗН 2021/13905

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156415
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13905
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-04-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinily i "ДГЭА-С Реагенты (Alinity i DHEA-S Reagent Kit)". вариант исполнения: 1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - микрочастицы (Alinity i DHEA-S Microparticles) - 2 x 6,6 мл; - конъюгат (Alinity i DHEA-S Conjugate) - 2 x 6,1 мл; - дилюент теста (Alinity i DHEA-S Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966262860485807
Адрес места производства или изготовления
Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11916543 3306966262860485807 Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ДГЭА-С Реагенты (Alinity i DHEA-S Reagent Kit)», 2 катриджа по 100 тестов:

Документы