Справочник
Набор реагентов для количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени в пробах, выделенных из биологических образцов человека "Трихи/Гонорея-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-111-4139
РЗН 2024/21882
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178105
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21882
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-01-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени в пробах, выделенных из биологических образцов человека "Трихи/Гонорея-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-111-41390295-2021. варианты исполнения: I. Комплект РВ-120: 1. Реакционная смесь (РВ), 960 мкл - 1 пробирка. 2. Taq-полимераза, 50 мкл - 1 пробирка. 3. Разбавитель, 2 мл - 2 пробирки. 4. Положительный контрольный образец ИППП (ПКО), 200 мкл - 1 пробирка. 5. Инструкция - 1 шт. 6. Вкладыш с данными положительного контрольного образца ИППП - 1 шт. II. Комплект OneStep-PB-60: 1. Амплификационная смесь (PB-OS), 28 мкл - 60 пробирок. 2. Разбавитель, 1 мл - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец ИППП (ПКО), 100 мкл - 1 пробирка. 4. Инструкция - 1 шт. 5. Вкладыш с данными положительного контрольного образца ИППП - 1 шт. III. Комплект OneStep-PB-96: 1. Амплификационная смесь (PB-OS), 28 мкл - 96 пробирок. 2. Разбавитель, 1 мл - 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец ИППП (ПКО), 100 мкл - 1 пробирка. 4. Инструкция - 1 шт. 5. Вкладыш с данными положительного контрольного образца ИППП - 1 шт. IV. Комплект TwoStep-PB-60: 1. Реакционная смесь (PB-TS), 28 мкл - 60 пробирок. 2. Раствор Tag-полимеразы, 500 мкл - 1 пробирка. 3. Разбавитель, 1 мл - 1 пробирка. 4. Положительный контрольный образец ИППП (ПКО), 100 мкл. - 1 пробирка. 5. Инструкция - 1 шт. 6. Вкладыш с данными положительного контрольного образца ИППП - 1 шт. V. Комплект TwoStep-PB-96: 1. Реакционная смесь (PB-TS), 21 мкл - 96 пробирок. 2. Раствор Tag-полимеразы, 800 мкл - 1 пробирка. 3. Разбавитель, 1 мл - 1 пробирка. 4. Положительный контрольный образец ИППП (ПКО), 100 мкл - 1 пробирка. 5. Инструкция - 1 шт. 6. Вкладыш с данными положительного контрольного образца ИППП - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12313646 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом ПЦР с детекцией в режиме реальном времени в пробах, выделенных из биологического образцов человека «Трихи/Гонорея-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 21.20.23-111-41390295-2021, в исполнениях. Варианты исполнения: Комплект РВ-120 |
| 12313647 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом ПЦР с детекцией в режиме реальном времени в пробах, выделенных из биологического образцов человека «Трихи/Гонорея-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 21.20.23-111-41390295-2021, в исполнениях. Варианты исполнения: Комплект OneStep-PB-60 |
| 12313648 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом ПЦР с детекцией в режиме реальном времени в пробах, выделенных из биологического образцов человека «Трихи/Гонорея-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 21.20.23-111-41390295-2021, в исполнениях. Варианты исполнения: Комплект OneStep-PB-96 |
| 12313649 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом ПЦР с детекцией в режиме реальном времени в пробах, выделенных из биологического образцов человека «Трихи/Гонорея-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 21.20.23-111-41390295-2021, в исполнениях. Варианты исполнения: Комплект TwoStep-PB-60 |
| 12313650 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом ПЦР с детекцией в режиме реальном времени в пробах, выделенных из биологического образцов человека «Трихи/Гонорея-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 21.20.23-111-41390295-2021, в исполнениях. Варианты исполнения: Комплект TwoStep-PB-96 |