Справочник
Набор реагентов для количественного определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech UP/UU/MH) по ТУ 21.20.23-022-19926214-2023
РЗН 2023/20801
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168053
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20801
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech UP/UU/MH) по ТУ 21.20.23-022-19926214-2023. в составе: 1. Смесь-1 U/МН - 0,48 мл х 1 пробирка. 2. Смесь-2 В - 0,48 мл х 1 пробирка. 3. ВК U - 0,96 мл x 1 пробирка. 4. ОК - 0,8 мл x 1 пробирка. 5. ПК U - 0,8 мл x 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 7. Краткое руководство - 1 шт. В бумажном виде. 8. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Амплитек"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Амплитек"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Юридический адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- ИНН производителя
- 7720399720
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967240007488728
- Адрес места производства или изготовления
- 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12222343 | 3306967240007488728 | Набор реагентов для количественного определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech UP/UU/MH) по ТУ 21.20.23-022-19926214-2023 |