Справочник

Набор реагентов для количественного определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech UP/UU/MH (R)) по ТУ 21.20.23-034-19926214-

РЗН 2024/23657

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182316
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23657
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech UP/UU/MH (R)) по ТУ 21.20.23-034-19926214-2023. в составе: 1. Планшет со Смесью U/MH (R) - 1 шт. 2. Плёнки для планшета - 2 шт. 3. ОК - 0,8 мл x 1 пробирка. 4. ПК U - 0,8 мл x 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. В бумажном виде и электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/resources/. 6. Краткое руководство - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. В электронном виде по адресу: http://www.amplitech.ru/quality/.
Наименование организации-заявителя
ООО "Амплитек"
Место нахождения организации-заявителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
Производитель медицинского изделия
ООО "Амплитек"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес производителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
ИНН производителя
7720399720
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II

Документы