Справочник
Набор реагентов для количественного определения ДНК условно-патогенных урогенитальных микоплазм методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® МР" по ТУ 21.20.23-035-09286667-2018
РЗН 2019/9277
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 147599
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9277
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения ДНК условно-патогенных урогенитальных микоплазм методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® МР" по ТУ 21.20.23-035-09286667-2018. в составе: I. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2): Форма 1 в составе: 1. ПЦР-смесь MP - 0,01 мл × 96 пробирок (12 стрипов по 8 пробирок). 2. Буфер А - 0,96 мл × 1 пробирка. 3. ПКО STI - 1,0 мл × 1 пробирка. 4. ОКО - 1,0 мл × 1 пробирка. 5. Программное обеспечение «АмплиПрайм® MP ПО» версия 1.0 на USB флэш-накопителе; Форма 2 в составе: 1. ПЦР-смесь MP - 0,96 мл × 1 пробирка. 2. Буфер А - 0,96 мл × 1 пробирка. 3. ПКО STI - 1,0 мл × 1 пробирка. 4. ОКО - 1,0 мл × 1 пробирка. 5. Программное обеспечение «АмплиПрайм® MP ПО» версия 1.0 на USB флэш-накопителе. II. Инструкция по применению набора в электронном виде на USB флэш-накопителе и на официальном сайте производителя по адресу: http://www.nextbio.ru/reagents/. III. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. IV. Вкладыш к набору в бумажном виде. V. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте производителя по адресу: http://www.nextbio.ru/passport/. VI. Руководство оператора в электронном виде на USB флэш-накопителе и на официальном сайте производителя по адресу: http://www.nextbio.ru/reagents/.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НекстБио"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НекстБио"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- ИНН производителя
- 7720749004
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967224547284114
- Адрес места производства или изготовления
- 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11628723 | 3306967224547284114 | Набор реагентов для количественного определения ДНК условно-патогенных урогенитальных микоплазм методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® МР" по ТУ 21.20.23-035-09286667-2018: Форма 1 в составе |
| 11628724 | 3306967224547284114 | Набор реагентов для количественного определения ДНК условно-патогенных урогенитальных микоплазм методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме "реального времени" "АмплиПрайм® МР" по ТУ 21.20.23-035-09286667-2018: Форма 2 в составе |