Справочник
Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита Б (HBV) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (ГЕПАТОГЕН-Б количественный) по ТУ 9398-012-46482062-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2008/03506
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 5242
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2008/03506
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-10-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-05-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита Б (HBV) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (ГЕПАТОГЕН-Б количественный) по ТУ 9398-012-46482062-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):. 1.Комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот "Проба-НК", включающий: - отрицательный контрольный образец (ОК), - внутренний контрольный образец (HBV-ВК), - положительный контрольный образец (ПК), - лизирующий раствор, - реагент для преципитации, - промывочный раствор №1, - промывочный раствор №2, - буфер для растворения; 2.Панель стандартных образцов, включающая: - HBV-СТ 1 (1x106 коп/мл), - HBV-СТ 2 (3x103 коп/мл); 3.Комплект реагентов для ПЦР-амплификации, включающий: - ПЦР-буфер, - Taq-полимеразу, - масло минеральное, - смесь для амплификации, запечатанную парафином.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 142281, Московская область, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПО ДНК-Технология"
- Адрес производителя
- Россия, 142281, Московская область, г.Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968796043941584
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12668688 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита Б (HBV) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (ГЕПАТОГЕН-Б количественный) по ТУ 9398-012-46482062-2006 |