Справочник
Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) методом ПЦР в режиме реального времени (HBV Количественный)
РЗН 2025/26078
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190380
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26078
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) методом ПЦР в режиме реального времени (HBV Количественный). , в вариантах исполнения: 1. Фасовка S, стрипы - Смесь для амплификации, запечатанная параф ином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер "V" - 2 пробирки (по 81 0 мкл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - Внутренний контрольный образец ДНК-ВК "А" - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (1 3 0 мкл); - Калибровочный образец HBV-CT1 (5x10^7 МЕ/мл) - 1 пробирка (360 мкл); - Калибровочный образец HBV-CT2 (5x10^4 МЕ /мл) - 1 пробирка (360 мкл);’ - Крышки для стрипов - 12 шт. 2. Фасовка S, пробирки - Смесь для амплификации, запечатанная параф ином - 9 6 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер "V" - 2 пробирки (по 810 мкл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - Внутренний контрольный образец ДНК-ВК "А" - 2 пробирки (по 1,0 мл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Калибровочный образец HBV-CT1 (5x10^7 МЕ/мл) - 1 пробирка (360 мкл); - Калибровочный образец HBV-CT2 (5х10^4 МЕ/мл) - 1 пробирка (360 мкл). Комплектность: - набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.; - вкладыш - 1 экз.; - паспорт - 1 экз.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968796043941584
- Адрес места производства или изготовления
- 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12530660 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) методом ПЦР в режиме реального времени (HBV Количественный), в следующих вариантах исполнения: Фасовка S, стрипы |
| 12530661 | 3306968796043941584 | Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) методом ПЦР в режиме реального времени (HBV Количественный), в следующих вариантах исполнения: Фасовка S, пробирки |