Справочник
Набор реагентов для количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) д
РЗН 2017/5387
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131982
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5387
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-02-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-02-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL» по ТУ 9398-231-01897593-2015. выпускается в 1 форме комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 FN. Состав комплекта: 1. ПЦР-смесь-FL ВПЧ 14 - 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-Н - 1 пробирка. 3. К1 ВПЧ скрин - 1 пробирка. 4. K2 ВПЧ-скрин - 1 пробирка. 5. К- - 1 пробирка.
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967721706525950
- Адрес места производства или изготовления
- Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11239783 | 3306967721706525950 | Набор реагентов для количественного определения ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 генотипов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro "АмплиСенс® ВПЧ ВКР скрин-титр-14-FL" по ТУ 9398-231-0 |