Справочник

Набор реагентов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)"

РЗН 2020/11935

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149046
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11935
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-09
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)". варианты исполнения: I. 2 комплекта по 2 картриджа на 100 тестов, в составе: 1. Картридж 1/2: 1.1. Микрочастицы (Alinity i Estradiol Microparticles) - 2 x 8.3 мл. 1.2. Дилюента теста (Alinity i Estradiol Assay Diluent) - 2 x 5,1 мл. 1.3. Дилюента образца (Alinity i Estradiol Specimen Diluent) - 2 x 10,4 мл. 2. Картридж 2/2: 2.1. Конъюгат (Alinity i Estradiol Conjugate) - 2 x 6,1 мл. 3. Инструкция по применению. II. 2 комплекта по 2 картриджа на 500 тестов, в составе: 1. Картридж 1/2: 1.1. Микрочастицы (Alinity i Estradiol Microparticles) - 2 x 33,8 мл. 1.2. Дилюента теста (Alinity i Estradiol Assay Diluent) - 2 x 26,5 мл. 1.3. Дилюента образца (Alinity i Estradiol Specimen Diluent) - 2 x 47,1 мл. 2. Картридж 2/2: 2.1. Конъюгат (Alinity i Estradiol Conjugate) - 2 x 26,5 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969493850297968
Адрес места производства или изготовления
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11640090 3306969493850297968 Набор реагентов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)», Вариант исполнения I. 2 комплекта по 2 картриджа на 100 тестов в составе:
11640091 3306969493850297968 Набор реагентов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)», Вариант исполнения I. 2 комплекта по 2 картриджа на 500 тестов в составе:

Документы