Справочник

Набор реагентов для количественного определения ферритина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Ферритин Реагенты (Alinity i Ferritin Reagent Kit)»

РЗН 2019/8135

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143966
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8135
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-02-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения ферритина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Ферритин Реагенты (Alinity i Ferritin Reagent Kit)». Варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Ferritin Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Ferritin Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 600 тестов. в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Ferritin Microparticles) - 2 х 32,1 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Ferritin Conjugate) - 2 х 31,6 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969511390877369
Адрес места производства или изготовления
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11534852 3306969511390877369 Набор реагентов для количественного определения ферритина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Ферритин Реагенты (Alinity i Ferritin Reagent Kit)» 2 картриджа по 100 тестов в составе
11534853 3306969511390877369 Набор реагентов для количественного определения ферритина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Ферритин Реагенты (Alinity i Ferritin Reagent Kit)» 2 картриджа по 600 тестов в составе

Документы