Справочник

Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema

РЗН 2024/22857

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180123
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22857
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haema. в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema Т4, 20 тестов, в составе: 1. Фибриноген (FIB) (лиофильно высушенный реагент), 20 мкл - 20 флаконов 2. Активирующий раствор (Trigger) 1.0 мл - 1 флакон 3. Инструкция по применению. II. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 10 тестов, в составе: 1. Фибриноген (FIB) 280 мкл - 1 флакон. 2. Активирующий раствор (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению. III. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 30 тестов, в составе: 1. Фибриноген (FIB) 280 мкл - 3 флакона. 2. Активирующий раствор (Trigger) 3.0 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации-заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Производитель медицинского изделия
"Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967014513317156
Адрес места производства или изготовления
Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12360223 3306967014513317156 «Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа» Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Нaemа, в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Нaemа Т4, 20 тестов, в составе:
12360224 3306967014513317156 «Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа» Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Нaemа, в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Нaemа ТХ, 10 тестов в составе:
12360225 3306967014513317156 «Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа» Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Нaemа, в вариантах исполнения: III. Набор реагентов для количественного определения фибриногена «Functional Fibrinogen Assay» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Нaemа ТХ, 30 тестов в составе:

Документы