Справочник

Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP

РЗН 2025/24793

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186487
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24793
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP. в вариантах исполнения I. Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент FIB Reagent 2,0 мл - 6 флаконов. 2. Раствор буферный Imidazole Buffer Solution 34,0 мл - 3 флаконa. 3. Плазма калибровочная Calibration Plasma 1,0 мл - 1 флакон. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент FIB Reagent 5,0 мл - 6 флаконов. 2. Раствор буферный Imidazole Buffer Solution 34,0 мл - 3 флакона. 3. Плазма калибровочная Calibration Plasma 1,0 мл - 1 флакон. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент FIB Reagent 2,0 мл - 10 флаконов. 2. Раствор буферный Imidazole Buffer Solution 34,0 мл - 3 флакона. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Реагент FIB Reagent 5,0 мл - 10 флаконов. 2. Раствор буферный Imidazole Buffer Solution 34,0 мл - 3 флакона. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419, Jindu Road, Minhang District, Shanghai, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419, Jindu Road, Minhang District, Shanghai, China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970057514423310
Адрес места производства или изготовления
No. 3419, JinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12466755 3306970057514423310 Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения. Вариант исполнения 1.
12466756 3306970057514423310 Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения. Вариант исполнения 2.
12466757 3306970057514423310 Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения. Вариант исполнения 3.
12466758 3306970057514423310 Набор реагентов для количественного определения фибриногена в плазме крови человека на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения. Вариант исполнения 4.

Документы