Справочник

Набор реагентов для количественного определения ФМ на коагулометрах "Technology Solution" (TS-Фибрин-мономер) по ТУ 21.20.23-113-42349142-2021

РЗН 2022/16545

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161744
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16545
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-25
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения ФМ на коагулометрах "Technology Solution" (TS-Фибрин-мономер) по ТУ 21.20.23-113-42349142-2021. в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Комплектация № 1, в составе: 1.1. ФМ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ФМ), 10 мл - 2 фл. 1.2. ФМ-буфер, 10 мл - 1 фл. 1.3. ФМ-калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная ФМ), на 1 мл - 1 фл. 2. Комплектация № 2, в составе: 2.1. ФМ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ФМ), 10 мл - 2 фл. 2.2. ФМ-буфер, 10 мл - 1 фл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Место нахождения организации-заявителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Производитель медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Юридический адрес производителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
ИНН производителя
2225030417
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969735710643858
Адрес места производства или изготовления
656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12058826 3306969735710643858 Набор реагентов для количественного определения ФМ на коагулометрах "Technology Solution" (TS-Фибрин-мономер) по ТУ 21.20.23-113-42349142-2021, комплектация №1:
12058827 3306969735710643858 Набор реагентов для количественного определения ФМ на коагулометрах "Technology Solution" (TS-Фибрин-мономер) по ТУ 21.20.23-113-42349142-2021, комплектация №2:

Документы