Справочник

Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)"

РЗН 2022/17533

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161749
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17533
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)". I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: - Микрочастицы (Alinity i Folate Microparticles) - 2 x 6,6 мл; - Разбавитель теста (Alinity i Folate Assay specific diluent) - 2 x 5,7 мл; Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 1 (Alinity i Folate Pre-treatment reagent 1) - 2 x 48,1 мл; - Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 2 (Alinity i Folate Pre-treatment reagent 2) - 2 x 6,6 мл; - Конъюгат (Alinity i Folate Conjugate) - 2 x 29,0 мл; - Разбавитель образца (Alinity i Folate speciment diluent) - 2 x 5,9 мл; Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 600 тестов в составе: - Микрочастицы (Alinity i Folate Microparticles) - 2 x 32,1 мл; Разбавитель теста (Alinity i Folate Assay specific diluent) - 2 x 30,5 мл; - Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 1 (Alinity i Folate Pre-treatment reagent 1) - 2 x 48,1 мл; - Реагент предварительной обработки Pre-Treatment Reagent 2 (Alinity i Folate Pre-treatment reagent 2) - 2 x 32,5 мл; - Конъюгат (Alinity i Folate Conjugate) - 2 x 33,8 мл; - Разбавителъ образца (Alinity i Folate speciment diluent) - 2 x 31,6 мл; Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969494512998003
Адрес места производства или изготовления
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12058825 3306969494512998003 Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)»

Документы