Справочник

Набор реагентов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ФСГ Реагенты (Alinity i FSH Reagent Kit)"

РЗН 2020/10413

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149424
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10413
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-05-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-09
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ФСГ Реагенты (Alinity i FSH Reagent Kit)". в вариантах исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i FSH Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i FSH Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i FSH Microparticles) - 2 х 32,1 мл. 2. Конъюгат (Alinity i FSH Conjugate) - 2 х 31,6 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966883986577174
Адрес места производства или изготовления
Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11662069 3306966883986577174 Набор реагентов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ФСГ Реагенты (Alinity i FSH Reagent Kit)", вариант исполнения I. 2 картриджа по 100 тестов
11662070 3306966883986577174 Набор реагентов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ФСГ Реагенты (Alinity i FSH Reagent Kit)", вариант исполнения II. 2 картриджа по 600 тестов

Документы