Справочник

Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Фосфор Реагенты (Alinity с Phosphorus Reagent Kit)"

РЗН 2021/13525

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155493
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13525
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-07-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Фосфор Реагенты (Alinity с Phosphorus Reagent Kit)". Варианты исполнения: I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе: Реагент 1 (Alinity с Phosphorus Reagent 1) - 10 х 14,1 мл. Реагент 2 (Alinity с Phosphorus Reagent 2) - 10 х 22,5 мл. Инструкция по применению. II. 10 картриджей по 850 тестов, в составе: Реагент 1 (Alinity с Phosphorus Reagent 1) - 10 х 25,8 мл. Реагент 2 (Alinity с Phosphorus Reagent 2) - 10 х 44,2 мл. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966627530053315
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11802879 3306966627530053315 Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Фосфор Реагенты (Alinity с Phosphorus Reagent Kit)": вариант исполнения I. 10 картриджей по 400 тестов
11802880 3306966627530053315 Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Фосфор Реагенты (Alinity с Phosphorus Reagent Kit)": вариант исполнения II. 10 картриджей по 850 тестов

Документы