Справочник

Набор реагентов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Реагенты (Alinity i CYFRA 21‐1 Reagent Kit)"

РЗН 2022/18565

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165273
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18565
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Реагенты (Alinity i CYFRA 21‐1 Reagent Kit)". в составе: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: - Микрочастицы (Alinity i CYFRA 21‐1 Microparticles) - 2 х 6,6 мл; - Конъюгат (Alinity i CYFRA 21‐1 Conjugate) - 2 х 6,1 мл. II. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970918101718113
Адрес места производства или изготовления
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12179744 3306970918101718113 Набор реагентов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21?1 Реагенты (Alinity i CYFRA 21?1 Reagent Kit)", в составе: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
12179745 3306970918101718113 Набор реагентов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21?1 Реагенты (Alinity i CYFRA 21?1 Reagent Kit)", в составе: II. Инструкция по применению.

Документы