Справочник
Набор реагентов для количественного определения гемоглобина А1с для анализаторов серии AU в in vitro диагностике
РЗН 2017/6028
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131961
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6028
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-07-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-08-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения гемоглобина А1с для анализаторов серии AU в in vitro диагностике. в составе: 1. Гемоглобин A1c, набор реагентов (HbA1c): - ТНb R1 (R1 Total Hemoglobin) - 2 шт.; - R1 HbA1c - 2 шт.; - R2 НbА1с - 2 шт.; - НbА1с калибраторы 1; 2; 3; 4; 5 (HbA1c Calibrator 1; 2; 3; 4; 5) - 5 флаконов. 2. Гемолизирующий реагент для биохимических анализаторов серии SYNCHRON и AU (Synchron и AU Systems Hemolyzing Reagent).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Бекмен Культер, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea CA 92821, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea CA 92821, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965888401413752
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Beckman Coulter, Inc., 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA. 2. Roche Diagnostics GmbH, Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11239040 | 3306965888401413752 | «Набор реагентов для количественного определения гемоглобина А1с для анализаторов серии AU в in vitro диагностике |