Справочник

Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина HbA1c методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro (CAPI 3 Hb A1c)

РЗН 2021/14325

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154898
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14325
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-05-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-05-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина HbA1c методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro (CAPI 3 Hb A1c). в составе: 1. Буфер CAPILLARYS Hb A1c (CAPILLARYS Hb A1c tampon/buffer) 700 мл - 2 фл. 2. Раствор гемолизирующий CAPILLARYS Hb A1c (CAPILLARYS Hb A1c solution hemolysante / hemolysing solution) 700 мл - 1 фл. 3. Фильтр CAPILLARYS Hb A1c (FILTER/FILTER CAPILLARYS Hb A1c) - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"
Место нахождения организации-заявителя
117420, Россия, г. Москва, улица Намёткина, дом 8, строение 1, этаж 4, офис 414
Производитель медицинского изделия
"Себия С.А."
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Sebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965892922873485
Адрес места производства или изготовления
Parc Techonologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11767716 3306965892922873485 Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина HbAlc методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro (CAPI 3 Hb Alс)

Документы