Справочник
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin A1c Kit (HbA1c))
РЗН 2021/15357
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156930
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15357
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin A1c Kit (HbA1c)). , в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения HBA0402, в составе: - реагент R1, 40 мл - 1 шт.; - реагент R2, 15 мл - 1 шт.; - раствор для предварительной обработки (Pretreatment Solution), 200 мл - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Вариант исполнения HBA0403, в составе: - реагент R1, 40 мл - 1 шт.; - реагент R2, 15 мл - 1 шт.; - раствор для предварительной обработки (Pretreatment Solution), 200 мл - 1 шт.; - инструкция по применению. 3. Вариант исполнения HBA0404, в составе: - реагент R1, 40 мл - 2 шт.; - реагент R2, 15 мл - 2 шт.; - раствор для предварительной обработки (Pretreatment Solution), 150 мл - 2 шт.; - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969943974614553
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11947869 | 3306969943974614553 | Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin А1с Kit (HbAlc)). Вариант исполнения НВА0402 |
| 11947870 | 3306969943974614553 | Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin А1с Kit (HbAlc)). Вариант исполнения НВА0403 |
| 11947871 | 3306969943974614553 | Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin А1с Kit (HbAlc)). Вариант исполнения НВА0404 |