Справочник

Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin A1c Reag

РЗН 2022/16588

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162483
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16588
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit)". вариант исполнения: I. 5 комплектов по 2 картриджа на 260 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent 1) - 5 x 46,0 мл. 2. Реагент 2 (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent 2) - 5 x 18,3 мл. 3. Дилюент (Alinity c Hemoglobin A1c A1сDIL) - 5 x 67,6 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969943974614553
Адрес места производства или изготовления
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12072912 3306969943974614553 Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity с Hemoglobin A1с Reagent Kit)"

Документы