Справочник
Набор реагентов для количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1с методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-НbА1с-Турби" ТУ 21.20.23-015-40341780-2021
РЗН 2022/18651
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163622
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18651
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-12-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1с методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-НbА1с-Турби" ТУ 21.20.23-015-40341780-2021. Состав 1 Комплект NqI Реагент 1 - 1 фл. 15 мл; Реагент 2 - 1 фл. 5 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 55 мл. Комплект Nq2 Реагент 1 - 1 фл. 30 мл; Реагент 2 - 1 фл. 10 мл; Гемолизирующий реагент - 1 фл. 110 мл. Комплект №3 Реагент 1 - 3 фл. 10 мл; Реагент 2 - 2 фл. 5 мл; Гемолйзирующий реагент — 1 фл. 110 мл. Комплект М4 Реагент 1 - 1 фл. 39 мл; Реагент 2 - 1 фл. 13 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 140 мл. Комплект Nq5 Реагент 1 - 1 фл. 45 мл; Реагент 2 - 1 фл. 15 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 165 мл. Комплект Мб Реагент 1 -1 фл. 54 мл; Реагент 2 - 1 фл. 18 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 240 мл. Комплект №7 Реагент 1 -1 фл. 60 мл; Реагент 2 - 1 фл. 20 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 240 мл. Комплект Мя8 Реагент 1 - 3 фл. 20 мл; Реагент 2 - 2 фл. 10 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 240 мл. Комплект №9 Реагент 1 -1 фл. 66 мл; Реагент 2 - 1 фл. 22 мл; Гемолизирующий реагент - 1 фл. 240 мл. Комплект No 10 Реагент 1 - 1 фл. 75 мл; Реагент 2 - 1 фл. 25 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 270 мл. Комплект N l 1 Реагент 1 - 3 фл. 30 мл; Реагент 2 - 1 фл. 10 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 320 мл. К ом плект ен Реагент 1 - 1 фл. 90 мл; Реагент 2 - 1 фл. 30 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 320 мл. Комплект N913 Реагент 1 - 3 фл. 39 мл; Реагент 2 - 3 фл. 13 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 420 мл. Комплект N214 Реагент 1 - 3 фл. 40 мл; Реагент 2 - 1 фл. 40 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 420 мл. Комплект M l 5 Реагент 1 - 1 фл. 120 мл; Реагент 2 - 1 фл. 40 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 420 мл. Ком плект ам Реагент 1 - 3 фл. 40 мл; Реагент 2 - 2 фл. 40 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 420 мл. Состав 2 i Комплект №1 Реагент 1 - 3 фл. 39 мл; Реагент 2 - 3 фл. 13 мл; Гемолизирующий реагент - 1 фл. 420 мл; Калибратор 1 - 1 фл.; Калибратор 2 - 1 фл.; Калибратор 3 - 1 фл.; Калибратор 4 - 1 фл. Комплект М2 Реагент 1 - 3 фл. 40 мл; Реагент 2 - 1 фл. 40 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 420 мл; Калибратор 1 - 1 фл.; Калибратор 2 - 1 фл.; Калибратор 3 - 1 фл.; Калибратор 4 - 1 фл. Комплект Nq3 Реагент 1 - 1 фл. 120 мл; Реагент 2 - 1 фл. 40 мл; Гемолизирующий реагент - 1 фл. 420 мл; Калибратор 1 -1 фл.; Калибратор 2 - 1 фл.; Калибратор 3 - 1 фл.; Калибратор 4 - 1 фл. Комплект №4 Реагент 1 - 3 фл. 40 мл; Реагент 2 - 2 фл. 20 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 420 мл; Калибратор 1 - 1 фл.; Калибратор 2 - 1 фл.; Калибратор 3 - 1 фл.; Калибратор 4 - 1 фл. Комплект Kq5 Реагент 1 - 3 фл. 60 мл; Реагент 2 - 3 фл. 20 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 480 мл; Калибратор 1 - 1 фл.; Калибратор 2 - 1 фл.; Калибратор 3 - 1 фл.; Калибратор 4 - 1 фл. Комплект N26 Реагент 1 - 3 фл. 39 мл; Реагент 2 - 3 фл. 13 мл; Гемолизирующий реагент - 1 фл. 420 мл; Калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл; Калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл. Комплект Kq7 Реагент 1 - 3 фл. 40 мл; Реагент 2 - 1 фл. 40 мл; Гемолизирующий реагент - 1 фл. 420 мл; Калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл; Калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл. Комплект № 8 Реагент 1 -1 фл. 120 мл; Реагент 2 - 1 фл. 40 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 420 мл; Калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл; Калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл. Комплект М9 Реагент 1 - 3 фл. 40 мл; Реагент 2 - 2 фл. 20 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 420 мл; Калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл; Калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл. Комплект N210 Реагент 1 - 3 фл. 60 мл; Реагент 2 - 2 фл. 20 мл; Гемолизирующий реагент — 1 фл. 480 мл; Калибратор 1 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 2 - 1 фл .0,5 мл; Калибратор 3 - 1 фл. 0,5 мл; Калибратор 4 - 1 фл. 0,5 мл.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Экспресс Мануфактура"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Экспресс Мануфактура"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
- Юридический адрес производителя
- 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
- ИНН производителя
- 7726454494
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965888401413752
- Адрес места производства или изготовления
- 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, пом. XIIA, ком. 2, 3, 5, 8
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12114845 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №1 |
| 12114846 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №2 |
| 12114847 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №3 |
| 12114848 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №4 |
| 12114849 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №5 |
| 12114850 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №6 |
| 12114851 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №7 |
| 12114852 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №8 |
| 12114853 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №10 |
| 12114854 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №11 |
| 12114855 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №12 |
| 12114856 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №13 |
| 12114857 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №14 |
| 12114858 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №15 |
| 12114859 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 1 Комплект №1 б |
| 12114860 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 2 Комплект №1 |
| 12114861 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 2 Комплект №2 |
| 12114862 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 2 Комплект №3 |
| 12114863 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 2 Комплект №4 |
| 12114864 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 2 Комплект №5 |
| 12114865 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 2 Комплект №6 |
| 12114866 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 2 Комплект №7 |
| 12114867 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 2 Комплект №8 |
| 12114868 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 2 Комплект №9 |
| 12114869 | 3306965888401413752 | Набор реагентов для количественного определения гликозилированнЙго гемоглобина HbAlc методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-НЬ А1 с-Т урби» Состав 2 Комплект 10 |