Справочник

Набор реагентов для количественного определения глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (GLDH3/GLDH Gen.3 cobas c systems)

РЗН 2024/21924

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178613
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21924
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-01-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (GLDH3/GLDH Gen.3 cobas c systems). в составе: 1. Кассета на 2 отделения (флакона) GLDH3 - 3 шт. 2. Реагент R1, флакон, 160 тестов - 3 шт. 3. Реагент R1a, флакон, 160 тестов - 3 шт. 4. Соединитель - 3 шт. 5. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965786135893175
Адрес места производства или изготовления
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12333356 3306965786135893175 «Набор реагентов для количественного определения глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas с (GLDH3/ GLDH Gen.3 cobas с systems)»

Документы