Справочник

Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Гомоцистеин Реагенты (Alinity i Homocysteine Reagent Kit)"

РЗН 2022/16711

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162543
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16711
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Гомоцистеин Реагенты (Alinity i Homocysteine Reagent Kit)". в вариантах исполнения: 2 комплекта по 2 картриджа на 100 тестов, в составе: 1. Картридж 1/2, в составе: 1.1. Микрочастицы (Alinity i Homocysteine Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 1.2. Энзим (Alinity i Homocysteine Enzyme) - 2 х 9,1 мл. 1.3. Редуктант (Alinity i Homocysteine Reductant) - 2 x 21,5 мл. 2. Картридж 2/2, в составе: 2.1. Конъюгат (Alinity i Homocysteine Conjugate) - 2 х 8,8 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Документы