Справочник

Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Гомоцистеин Реагенты (ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit)"

РЗН 2022/16709

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162517
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16709
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Гомоцистеин Реагенты (ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit)". в варианте исполнения: 100 тестов в составе: 1. Микрочастицы (ARCHITECT Homocysteine Microparticles) - 1 флакон х 6,5 мл. 2. Энзим (ARCHITECT Homocysteine Enzyme) - 1 флакон х 8,6 мл. 3. Редуктант (ARCHITECT Homocysteine Reductant) - 1 флакон x 21,5 мл. 4. Конъюгат (ARCHITECT Homocysteine Conjugate) - 1 флакон х 8,8 мл. 5. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969493632194159
Адрес места производства или изготовления
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12073358 3306969493632194159 Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Г омоцистеин Реагенты (ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit)». Вариант исполнения на 100 тестов в составе:

Документы