Справочник

Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-LDL-холестерин" по ТУ 21.20.23-018-40341780-2021

РЗН 2022/17683

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166831
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17683
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-12-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-LDL-холестерин" по ТУ 21.20.23-018-40341780-2021. I. Состав 1: Комплект №1: 1. Реагент 1 - 1 фл. (15 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (5 мл). Комплект №2: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл). Комплект №3: 1. Реагент 1 - 1 фл. (39 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (13 мл). Комплект №4: 1. Регент 1 - 1 фл. (45 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (15 мл). Комплект №5: 1. Реагент 1 - 1 фл. (54 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (18 мл). Комплект №6: 1. Реагент 1 - 1 фл. (60 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл). Комплект №7: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл). Комплект №8: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл). Комплект №9: 1. Реагент 1 - 1 фл. (66 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (22 мл). Комплект №10: 1. Реагент 1 - 1 фл. (75 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (25 мл). Комплект №11: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл). Комплект №12: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл). Комплект №13: 1. Реагент 1 - 1 фл. (90 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл). Комплект №14: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл). Комплект №15: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл). Комплект №16: 1. Реагент 1 - 1 фл. (120 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл). Комплект №17: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл). Комплект №18: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл). Комплект №19: 1. Реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (60 мл). II. Состав 2: Комплект №1: 1. Реагент 1 - 1 фл. (15 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (5 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №2: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №3: 1. Реагент 1 - 1 фл. (39 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (13 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №4: 1. Реагент 1 - 1 фл. (45 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (15 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №5: 1. Реагент 1 - 1 фл. (54 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (18 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №6: 1. Реагент 1 - 1 фл. (60 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №7: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №8: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №9: 1. Реагент 1 - 1 фл. (66 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (22 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №10: 1. Реагент 1 - 1 фл. (75 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (25 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №11: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №12: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №13: 1. Реагент 1 - 1 фл. (90 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №14: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №15: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №16: 1. Реагент 1 - 1 фл. (120 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №17: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №18: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл). 3. Калибратор - 1 фл. Комплект №19: 1. Реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (60 мл). 3. Калибратор - 1 фл. III. Состав 3: Комплект №1: 1. Реагент 1 - 1 фл. (15 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (5 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №2: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 10 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 5 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №3: 1. Реагент 1 - 1 фл. (39 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (13 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №4: 1. Реагент 1 - 1 фл. (45 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (15 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №5: 1. Реагент 1 - 1 фл. (54 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (18 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №6: 1. Реагент 1 - 1 фл. (60 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №7: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (20 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №8: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 20 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 10 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №9: 1. Реагент 1 - 1 фл. (66 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (22 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №10: 1. Реагент 1 - 1 фл. (75 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (25 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №11: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №12: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 30 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 10 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №13: 1. Реагент 1 - 1 фл. (90 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (30 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №14: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 39 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 13 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №15: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №16: 1. Реагент 1 - 1 фл. (120 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (40 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №17: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 40 мл). 2. Реагент 2 - 2 фл. (по 20 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №18: 1. Реагент 1 - 3 фл. (по 60 мл). 2. Реагент 2 - 3 фл. (по 20 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №19: 1. Реагент 1 - 1 фл. (по 180 мл). 2. Реагент 2 - 1 фл. (60 мл). 3. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Наименование организации-заявителя
ООО "Экспресс Мануфактура"
Место нахождения организации-заявителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Производитель медицинского изделия
ООО "Экспресс Мануфактура"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Юридический адрес производителя
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
ИНН производителя
7726454494
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966209936758724
Адрес места производства или изготовления
117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12113638 3306966209936758724 Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-LDL-холестерин" ТУ 21.20.23-018-40341780-2021

Документы