Справочник

Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПВП Ультра Реагенты (Alinity c Ultra HDL Reagent Kit

РЗН 2022/18990

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165660
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18990
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПВП Ультра Реагенты (Alinity c Ultra HDL Reagent Kit)". Варианты исполнения: I. 4 картриджа по 350 тестов, в составе: - Реагент 1 (Alinity c Ultra HDL R1) - 4 x 66,6 мл; - Реагент 2 (Alinity c Ultra HDL R2) - 4 x 25,1 мл; - инструкция по применению. II. 10 картриджей по 350 тестов, в составе: - Реагент 1 (Alinity c Ultra HDL R1) - 10 x 66,6 мл; - Реагент 2 (Alinity c Ultra HDL R2) - 10 x 25,1 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965413941745289
Адрес места производства или изготовления
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12191202 3306965413941745289 Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПВП Ультра Реагенты (Alinity c Ultra HDL Reagent Kit) I. 4 картриджа по 350 тестов в составе:
12191203 3306965413941745289 Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПВП Ультра Реагенты (Alinity c Ultra HDL Reagent Kit) II. 10 картриджей по 350 тестов в составе:

Документы