Справочник
Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000
РЗН 2018/7312
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140496
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7312
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-07-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-06-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/ LDL-Cholesterol Gen.3). в вариантах исполнения: I. Вариант 1, в составе: 1. Реагент R1, флакон объем 9,6 мл - 2 шт. 2. Реагент SR, флакон объем 4,6 мл - 2 шт. 3. Инструкция по применению. II. Вариант 2, в составе: 1. Кассета с реагентами LDLC3/ LDL-Cholesterol Gen.3 COBAS INTEGRA/cobas c systems. III. Вариант 3, в составе: 1. Кассета с реагентами LDLC3/ LDL-Cholesterol Gen.3 cobas c systems.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966277548938478
- Адрес места производства или изготовления
- Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11371608 | 3306966277548938478 | Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas с (Cobas с 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas с 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/ LDL-Cholesterol Gen.3), вариан |
| 11371609 | 3306966277548938478 | Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas с (Cobas с 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas с 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/ LDL-Cholesterol Gen.3), вариан |
| 11371610 | 3306966277548938478 | Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas с (Cobas с 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas с 111, Cobas Integra 400 plus (LDLC3/ LDL-Cholesterol Gen.3), вариан |