Справочник
Набор реагентов для количественного определения холестерина-ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c
РЗН 2018/7357
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141001
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7357
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-07-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-06-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения холестерина-ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas c (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4). варианты исполнения: 1. Реагенты в кассете (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4 Cobas Integra/cobas c systems). 2. Реагенты в кассете (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4 cobas c systems). 3. Реагенты во флаконах (HDLС4/HDL-Cholesterol Gen.4 сobas c 111), в составе: - реагент R1 во флаконе, 2 шт.; - реагент SR во флаконе, 2 шт.; - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965413279045254
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11411956 | 3306965413279045254 | Набор реагентов для количественного определения холестерина-ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas с (Cobas с 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas с 111, Cobas Integra 400 plus (HDLC4/HDL-Cholesterol Gen.4), варианты исполнения |